First-line biologic therapy with tumor necrosis factor inhibitors for psoriatic arthritis: a prospective observational study

ABSTRACT BACKGROUND: Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory disease that affects multiple joints. It is associated with psoriasis and treated with synthetic and biologic drugs. OBJECTIVE: The objective of this study was to assess the outcomes of patients who received biologic therapy with tumor necrosis factor (TNF) inhibitors in terms of effectiveness, safety, functionality, and quality of life. DESIGN AND SETTING: A prospective observational study was performed at a single center in Belo Horizonte, Brazil. METHODS: Patients with PsA who received their first TNF inhibitor treatment were followed up for 12 months. Disease activity was measured using the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) and Clinical Disease Activity Index (CDAI). Functionality was measured using the Health Questionnaire Assessment (HAQ), and quality of life was evaluated using the European Quality of Life Five Dimensions (EQ-5D). Multiple linear regression was used to identify predictors of the clinical response at 12 months. RESULTS: A total of 143 patients treated with adalimumab or etanercept were evaluated. Most of the clinical measures were significantly improved at 12 months. However, 31%-51% of the patients did not achieve good clinical control. No differences were observed between adalimumab and etanercept, except for poor functionality at 12 months among patients treated with etanercept. The main predictors of a worse clinical response were female sex, etanercept use, poor functionality, or lower quality of life at baseline. The main adverse reactions were alopecia, headache, injection site reaction, sinusitis, flu, dyslipidemia, and infections. CONCLUSION: TNF inhibitor therapy was effective and safe. However, despite improvements in clinical measures, most patients did not achieve satisfactory control of the disease.

A longitudinal model for psychological distress in the COVID-19 crisis among brazilian graduate students / Um modelo longitudinal de sofrimento psicológico na crise da COVID-19 entre pós-graduandos brasileiros / Un modelo longitudinal de sufrimiento psicológico en la crisis del COVID-19 entre posgraduados brasileños

As most evidence for mental health impacts of the COVID-19 crisis is cross-sectional, the present study aimed to analyze the longitudinal development of psychological suffering among 619 Brazilian adults by assessing mental health outcomes and individual factors in two periods: a year before and a month after the break of the pandemic. As major findings, pandemic psychological suffering was directly explained by previous-year suffering, conscientiousness, and pandemic perceived stress, and correlated with pandemic suicidal ideation. Pandemic perceived stress correlated with pandemic psychological distress, and was explained by previous-year suffering, neuroticism, and conscientiousness, as well as by pandemic life satisfaction and perceived pandemic impact. Finally, pandemic suicidal ideation variance was explained by prior ideation and pandemic life satisfaction. These findings are in line with current models of mental health and highlight the importance of integrating both more stable individual factors and more transient variables towards an explanation for mental health outcomes

Evidências dos impactos da crise da COVID-19 sobre a saúde-mental são em sua maioria transversais. Portanto, o presente estudo propôs-se a analisar o desenvolvimento longitudinal do sofrimento psicológico de 619 adultos brasileiros, avaliando fatores individuais e desfechos de saúde-mental em dois tempos: um ano antes e um mês após a deflagração da pandemia. O nível de sofrimento um mês após o início da pandemia foi explicado pelo sofrimento e conscienciosidade prévios e por estresse percebido na pandemia, correlacionando-se com ideação suicida pandêmica. Estresse percebido na pandemia foi explicado por neuroticismo, conscienciosidade e sofrimento anteriores, bem como por satisfação com a vida e impacto percebido na pandemia. Por fim, ideação suicida pandêmica foi explicada por ideação prévia e satisfação com a vida na pandemia. Esses achados corroboram modelos atuais de saúde-mental e ressaltam a importância de se integrar tanto fatores individuais estáveis quanto variáveis transientes à explicação de desfechos de saúde-mental

Evidencia de los impactos de la crisis del COVID-19 en la salud-mental es mayoritariamente transversal. Así, el presente estudio tuvo como objetivo analizar el desarrollo longitudinal del sufrimiento psicológico en 619 adultos brasileños, evaluando factores individuales y de salud-mental en dos períodos: un año antes y un mes después del brote de la pandemia. Sufrimiento psicológico pandémico se explica por sufrimiento y conscienciosidade anteriores y por estrés pandémico percibido, correlacionando con ideación suicida pandémica. Estrés percibido en la pandemia se correlacionó con sufrimiento psicológico pandémico y se explicó por neuroticismo, conscienciosidade y sufrimientos previos, así como por satisfacción con la vida y el impacto percibido pandémicos. Finalmente, ideación suicida pandémica se explica por ideación previa y satisfacción con la vida en la pandemia. Estos resultados corroboran modelos actuales de salud-mental y subrayan la importancia de integrar tanto factores individuales estables como variables transitorias en la explicación de resultados de salud-mental

Impactos do avanço da pandemia de COVID-19 na saúde mental de profissionais de saúde / Impacts of COVID-19 pandemic advancement on healthcare workers mental health / Impactos del avance de la pandemia COVID-19 en la salud mental de los profesionales sanitarios

O estudo verificou a associação e a influência entre variáveis sociodemográficas, laborais, impactos da pandemia (desesperança, contaminação, óbito na família), traços de personalidade e de saúde mental em profissionais de saúde brasileiros em dois tempos distintos da pandemia de COVID-19. Foram incluídos 155 profissionais que responderam um questionário online. Foi utilizado o modelo de redes para a análise dos dados. Os sintomas de depressão, ansiedade e estresse foram os mais influentes no modelo testado e apresentaram associações com a desesperança nos dois tempos. No tempo 1, o estigma foi uma das variáveis mais influentes. No tempo 2, o estigma e a ansiedade reduziram sua influência, enquanto o estresse e a desesperança tornaram-se mais influentes. Os alvos das intervenções para os profissionais de saúde podem ser diferenciados no início e no avanço do contexto pandêmico, mas cabe contínua focalização do estresse e da desesperança

The study verified the association and influence between sociodemographic and labor variables, pandemic impacts (hopelessness, contamination, death in the family), personality and mental health traits in Brazilian health professionals at two different times of the COVID-19 pandemic. There were 155 professionals included who replied to an online questionnaire. The network model was used for data analysis. Symptoms of depression, anxiety, and stress were the most influential variables in the model tested and showed connections with hopelessness at both times. At time 1, stigma was one of the most influential variables. At time 2, stigma and anxiety reduced their influence, while stress and hopelessness became more prominent. The targets of interventions for health professionals can be differentiated in relation to the onset and progression of the pandemic context, but with a continuous focus on the level of stress and hopelessness for intervention

El estudio verificó la asociación e influencia entre variables sociodemográficas y laborales, impactos de la pandemia (desesperanza, contaminación, muerte en la familia), rasgos de personalidad y salud mental en trabajadores sanitarios brasileños en dos momentos de la pandemia del COVID-19. Se incluyeron 155 profesionales que respondieron a un cuestionario en línea. Se utilizó el modelo de red para el análisis. Los síntomas de depresión, ansiedad y estrés fueron las variables más influyentes y mostraron conexiones con la desesperanza en ambos momentos. En el momento 1, el estigma fue una de las variables más influyentes. En el momento 2, el estigma y la ansiedad redujeron su influencia y el estrés y la desesperanza se hicieron más prominentes. Los objetivos de las intervenciones para los trabajadores sanitarios se pueden diferenciar en el inicio y en el avance de la pandemia, pero es necesario un enfoque continuo en el estrés y desesperanza

Suicídio e povos indígenas brasileiros: revisão sistemática / Suicide and indigenous populations in Brazil: systematic review / El suicidio y los pueblos indígenas brasileños: revisión sistemática

RESUMO Objetivo. Descrever a frequência, as características e os fatores que contribuem para o suicídio em povos indígenas brasileiros. Método. Foi realizada uma revisão sistemática da literatura a partir das bases de dados PubMed, SciELO, PsycINFO e LILACS. Foram incluídos estudos de base populacional que enfocassem suicídio em populações indígenas no território brasileiro. Resultados. A busca identificou 111 artigos, dos quais nove preencheram os critérios de inclusão. Três estudos foram realizados na região Centro-Oeste, quatro na região Norte do Brasil e dois abordaram todas as regiões do Brasil. Três estudos citaram as etnias estudadas, totalizando sete etnias (Terena, Kadiweu, Guato, Ofaie-Xavante, Guarani, Guarani-Kaiowá e Guarani-Nandeva). Os estudos demonstraram maior taxa de mortalidade por suicídio em pessoas do sexo masculino, solteiros, com 4 a 11 anos de escolaridade, na faixa etária de 15 a 24 anos, no domicílio e nos finais de semana, tendo como principal método o enforcamento. Os principais fatores de risco para o suicídio foram pobreza, fatores históricos e culturais, baixos indicadores de bem estar, desintegração das famílias, vulnerabilidade social e falta de sentido de vida e futuro. Conclusões. Todos os estudos indicaram a necessidade de desenvolvimento de estratégias em conjunto com as comunidades, considerando sua cosmovisão e os aspectos sócio-histórico-culturais de cada etnia, para minimização dos fatores de risco e redução da taxa de suicídio.(AU)

ABSTRACT Objective. To describe the frequency, characteristics, and factors contributing to suicide in indigenous populations in Brazil. Method. A systematic review of the literature was performed in PubMed, SciELO, PsycINFO, and LILACS. All population-based studies focusing on suicide among indigenous populations in Brazil were included. Results. The search identified 111 articles, of which nine met the inclusion criteria. Three of these studies were performed in the Midwest and four in the North of Brazil, while two covered all Brazilian regions. The ethnic groups investigated were specified in three studies (Terena, Kadiweu, Guato, Ofaie-Xavante, Guarani, Guarani-Kaiowá, and Guarani-Nandeva). Suicide rates were highest among males, single individuals, those with 4 to 11 years of schooling, and those aged 15 to 24 years. Suicides occurred most often in the home and on weekends, mostly by hanging. The main risk factors for suicide identified in the articles were poverty, historical and cultural factors, poor wellbeing indicators, family disintegration, social vulnerability, and lack of life or future perspective. Conclusions. All the studies indicated the need to engage communities in developing strategies, considering their cosmovision and the social, historic, and cultural view of each ethnic group to minimize risk factors and reduce suicide rates.(AU)

RESUMEN Objetivo. Describir la frecuencia y las características del suicidio y sus factores contribuyentes en los pueblos indígenas brasileños. Método. Se realizó una revisión sistemática de la bibliografía a partir de las bases de datos PubMed, SciELO, PsycINFO y LILACS. Se incluyeron estudios de base poblacional enfocados en el suicidio en las poblaciones indígenas en el territorio brasileño. Resultados. En la búsqueda se encontraron 111 artículos, de los cuales nueve se ciñeron a los criterios de inclusión. Se realizaron tres estudios en la región centro oeste y cuatro en la región norte, además de otros dos que abarcaron todas las regiones de Brasil. En tres estudios se citaron todas las siete etnias estudiadas (Terena, Kadiweu, Guato, Ofaie-Xavante, Guaraní, Guaraní-Kaiowá y E-Nandeva). En los estudios se demostró una mayor tasa de mortalidad por suicidio en personas solteras del sexo masculino, con 4 a 11 años de escolaridad, en el grupo de 15 a 24 años de edad, en el domicilio y en los fines de semana, principalmente por el método de ahorcamiento. Los principales factores de riesgo de suicidio fueron la pobreza, factores históricos y culturales, el índice de bienestar bajo, la desintegración de las familias, la vulnerabilidad social, y la falta de sentido de la vida y del futuro. Conclusiones. Todos los estudios indicaron la necesidad de formular estrategias junto con las comunidades, dentro del marco de su cosmovisión y de los aspectos sociales, históricos y culturales de cada etnia, con el fin de reducir al mínimo los factores de riesgo y la tasa de mortalidad por suicidio.(AU)

Uso de medicamentos por adultos na atenção primária: inquérito em serviços de saúde de Minas Gerais, Brasil / Use of medicines by adults in primary care: Survey on health services in Minas Gerais, Brazil

RESUMO: Introdução: O uso inadequado e o crescimento dos gastos em saúde reforçam a necessidade de ampliar o conhecimento sobre a qualidade de uso de medicamentos. Objetivos: Descrever e avaliar o perfil de utilização de medicamentos em uma amostra representativa de usuários adultos da atenção primária do Sistema Único de Saúde (SUS) de Minas Gerais. Método: Estudo transversal, com 1.159 entrevistados em 104 municípios e 253 serviços de saúde. Foram coletados dados sobre características sociodemográficas, condições de saúde e uso de medicamentos, sendo essas características estratificadas por faixas etárias. Análises univariada e multivariada, por meio de regressão logística, foram conduzidas para identificar preditores de automedicação. Para todos os testes, foi adotado o nível de significância de 5%. Resultados: A prevalência de uso de medicamentos foi de 81,8%, com média de 2,67 medicamentos por usuário, que aumenta com a faixa etária. Os medicamentos mais utilizados foram losartana, hidroclorotiazida e sinvastatina, com diferenças entre as faixas etárias. Observou-se automedicação significativa não só em adultos jovens, mas também entre idosos. Os preditores de automedicação foram: ser adulto jovem, ter maior nível de escolaridade, não apresentar doenças crônicas, ter pior autopercepção de saúde e não aderir a medicamentos prescritos. Adultos jovens e idosos apresentaram características que os tornaram mais vulneráveis em relação ao uso racional de medicamentos. Conclusão: O estudo pode contribuir para melhorar o cuidado na atenção primária, pois identificou problemas relevantes relacionados à qualidade do uso de medicamentos, especialmente entre adultos jovens e idosos em Minas Gerais.

ABSTRACT: Introduction: Inappropriate use and increase of health care spending reinforce the need to extend our knowledge about the quality of medication use. Objectives: To describe and evaluate the profile of medication use in a representative sample of adult users of primary care services in the Unified Health System (SUS) of Minas Gerais. Method: Cross-sectional study, with 1,159 interviewees in 104 municipalities and 253 health care services. Data on sociodemographic characteristics, health conditions and use of medicines were collected, and these variables were stratified by age group. Univariate and multivariate analyses, using logistic regression, were conducted to identify predictors of self-medication. We set a significance level of 5% for all tests. Results: The prevalence of medication use was 81.8%, with an average of 2.67 medicines per user, which increased with age. The most used drugs were losartan, hydrochlorothiazide and simvastatin, which differed between age groups. Significant self-medication was observed not only in young adults but also in the elderly. The predictors of self-medication were: being a young adult, having a higher level of education, not having chronic diseases, having worse self-perception of health and not adhering to prescription drugs. Young and elderly adults showed characteristics that made them more vulnerable in relation to the rational use of medicines. Conclusion: This study can contribute to improving primary care, where it identified problems related to the extent of medication use, especially among young adults and the elderly in Minas Gerais.

Impacto orçamentário da incorporação de medicamentos para tratamento em segunda linha do edema macular diabético no SUS sob a perspectiva da Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais, Brasil / Budget impact of the incorporation of second-line drug treatment for diabetic macular edema in the Brazilian Unified National Health System from the perspective of the Minas Gerais State Health Department, Brazil / Impacto presupuestario de la incorporación de medicamentos para un tratamiento de segunda línea del edema macular diabético en el Sistema Único de Salud, desde la perspectiva de la Secretaría Estatal de Salud de Minas Gerais, Brasil

Resumo: Os objetivos foram efetuar a análise do impacto orçamentário para a incorporação de segunda linha terapêutica com terapia antiangiogênica de aplicação intravítrea, para tratamento de edema macular diabético, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) em Minas Gerais, Brasil, discutindo sua viabilidade à luz do orçamento do estado. A análise do impacto orçamentário com método determinístico, segundo diretriz do Ministério da Saúde. Foram incluídos os pacientes com provável falha ao tratamento de primeira linha, num horizonte temporal de 5 anos para todas as tecnologias avaliadas. Incluíram-se na análise os medicamentos bevacizumabe (uso off-label), ranibizumabe e aflibercepte. As populações foram calculadas tanto por demanda aferida quanto por estimativa epidemiológica. Como análises de sensibilidade efetuaram-se: cenário com difusão de tecnologia mais lenta; cenário com a entrada de bevacizumabe e ranibizumabe biossimilares no mercado; cenário com a desconsideração da inflação no período. O impacto orçamentário incremental, de acordo com as estimativas de demanda aferida e epidemiológica, respectivamente, foi de R$ 69.493.906,95-R$ 473.226.278,78 para bevacizumabe; R$ 349.319.965,60-R$ 2.378.732.103,09 para ranibizumabe e R$543.867.485,47-R$ 3.703.524.490,16 para aflibercepte. Bevacizumabe foi a alternativa financeiramente mais viável em todos os cenários das estimativas e análises de sensibilidade. Estimou-se incremento próximo a 3%, comparando com o orçamento de 2016 (demanda aferida). Avalia-se que a incorporação é viável dentro do SUS em Minas Gerais, mas sujeita às prioridades da gestão. A discrepância de preços entre produtos de eficácia semelhante é intrigante e tema fértil para estudos futuros.

Abstract: The study's objective was to perform budget impact assessment for the incorporation of second-line intravitreal antiangiogenic therapy for diabatic macular edema in the scope of the Brazilian Unified National Health System (SUS) in Minas Gerais state, Brazil, discussing the incorporation's state budget feasibility. The budget impact assessment was performed as a deterministic method according to Ministry of Health guidelines. The study included patients with probable first-line treatment failure in a five-year timeline for all the technologies assessed. The analysis included the drugs bevacizumab (off-label use), ranibizumab, and aflibercept. The populations were calculated both by observed demand and epidemiological estimate. The following sensitivity analyses were performed: a scenario with slower technology diffusion, a scenario with the market entry of biosimilar versions of bevacizumab and ranibizumab, and a scenario disregarding inflation during the period. The incremental budget impacts according to observed and epidemiologically estimated demand, respectively, were BRL 69,493,906.95 to BRL 473,226,278.78 for bevacizumab; BRL 349,319,965.60 to BRL 2,378,732,103.09 for ranibizumab; and BRL 543,867,485.47 to BRL 3,703,524,490.16 for aflibercept. Bevacizumab proved to be the most financially feasible alternative in all the scenarios of estimates and sensitivity analyses. An increment of nearly 3% was estimated, compared to the 2016 budget (observed demand). The study showed that the incorporation is feasible in the SUS, Minas Gerais State, but subject to management priorities. Price discrepancies between products with similar efficacy is intriguing and provides fertile ground for future studies.

Resumen: El objetivo fue efectuar un análisis del impacto presupuestario en la incorporación de una segunda línea terapéutica, con terapia antiangiogénica de aplicación intravítrea, para el tratamiento de edema macular diabético, en el ámbito del Sistema Único de Salud (SUS), en Minas Gerais, Brasil, discutiendo su viabilidad respecto al presupuesto del estado. Se realizó una análisis del impacto presupuestario con un método determinístico, según la directriz del Ministerio de Salud. Se incluyeron pacientes con probable fracaso al tratamiento de primera línea, en un horizonte temporal de 5 años para todas las tecnologías evaluadas. Se incluyeron en el análisis los medicamentos bevacizumab (uso off-label), ranibizumab y aflibercept. Las poblaciones se calcularon tanto por demanda evaluada, como por estimación epidemiológica. A modo de análisis de sensibilidad se planteó un escenario con una difusión de tecnología más lenta, un escenario con la entrada de bevacizumab y ranibizumab biosimilares en el mercado, y un escenario con la desconsideración de la inflación durante el período. El incremento del impacto presupuestario, de acuerdo con las estimativas de demanda evaluada y epidemiológica, respectivamente, fue BRL 69.493.906,95-BRL 473.226.278,78 en el caso del bevacizumab; BRL 349.319.965,60-BRL 2.378.732.103,09 en el de ranibizumab y BRL 543.867.485,47-BRL 3.703.524.490,16 en el aflibercept. El bevacizumab se mostró la alternativa financiera más viable en todos los escenarios de estimaciones y análisis de sensibilidad. Se estimó un incremento cercano al 3%, comparándolo con el presupuesto de 2016 (demanda evaluada). Se considera que la incorporación es viable dentro del SUS en Minas Gerais, pero sujeta a las prioridades de la gestión. La discrepancia de precios entre productos de eficacia semejante es intrigante y un tema fértil para estudios futuros.

Access to high-cost medications for psoriatic arthritis in the National Health System in Brazil: the long path up to dispensation

Abstract Background: Pharmaceutical Assistance (PA) is a dynamic and multidisciplinary process that aims to supply health systems, programs or services with quality medicines, enabling access and health care, in an efficient and timely manner. The objective of the study was to evaluate the profile of administrative processes for the treatment of PsA, identify the time elapsed in the flow of processes and its associated factors. Methods: A cross-sectional study of medication requests for the treatment of PsA was carried out between November 2014 and December 2016. Linear regression was used to verify the factors associated with time to delivery. Results: A total of 218 cases containing 250 drugs were analyzed. The median time between the medical appointment and the first dispensation was 66 days (interquartile range, 44-90). The State proceedings, which includes requesting the drug until the authorization of treatment, was the stage that most contributed to the total time spent. The factors associated with the longer time to delivery of medications were prescriptions coming from clinics and specialty centers, from dermatologists, non-authorized processes and non-persistent patients in the treatment in 12 months. Conclusion: The median time to receive medicines for the PsA treatment in Belo Horizonte health region after a medical prescription was higher than 2 months. The time between the solicitation of the medicines and the authorization of the treatment in the SUS (State administrative procedure) was the main component of the total time spent.